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    行業新聞
關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知 3/28/2012

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:

  爲保證保健食品命名科學、規範,維護消費者合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關法律法規、規章規範,國家食品藥品監督管理局修訂了《保健食品命名規定》,制定了《保健食品命名指南》,現予印發,請遵照執行。

                            國家食品藥品監督管理局

                             一二年三月十五日

 

                保健食品命名規定

  第一條 爲保證保健食品命名科學、規範,維護消費者合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關法律法規、規章規範,制定本規定。

  第二條 本規定適用于在中華人民共和國境內申請注冊的保健食品。

  第三條 保健食品命名基本原則:

  (一)符合國家有關法律法規、規章規範的規定。

  (二)反映産品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。

  (三)不得誤導、欺騙消費者。

  第四條 保健食品命名禁止使用下列內容:

  (一)虛假、誇大或絕對化的詞語。

  (二)明示或暗示治療作用的詞語。

  (三)人名、地名、漢語拼音。

  (四)字母及數字,維生素及國家另有規定的含字母及數字的原料除外。

  (五)除 之外的符號。

  (六)消費者不易理解的詞語及地方方言。

  (七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。

  (八)人體組織器官等詞語,批准的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。

  (九)其他誤導消費者的詞語。

  第五條 一個産品只能有一個名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。

  第六條 品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的,在品牌名後加或在品牌名後右上角加 ;使用非注冊商標的,在泰國佛牌品牌名後加。一個産品只能有一個品牌名。

  第七條 保健食品的通用名應當客觀、准確、科學、規範,字數應當合理,並符合下列要求:

  (一)不得使用已經批准注冊的藥品名稱,配方爲單一原料並以原料名稱命名的除外。不得使用與已經批准注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。

  (二)不得使用特定人群名稱。

  (三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述産品功能相關文字的,應嚴格按照規範的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的産品,不得使用功能名稱作爲通用名。

  (四)以産品所用原料命名的,應使用規範的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。

  營養素補充劑類産品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的産品方可以多種維生素多種礦物質命名,不得以部分維生素或礦物質命名。

  第八条 保健食品的属性名应当表明产品的类别或形态。以食品類别表述属性名的,按照食品属性命名;以形态表述属性名的,按照膠囊口服液等命名。

第九條       同一申請人申報的不同産品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標注特定人群的除外。

第十條         需要標注特定人群的,應在屬性名後加括號標注。

  第十條 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

  第十一條 本規定自發布之日起施行。《保健食品命名規定(試行)》同時廢止。此前發布的其他有關規定與本規定不符的,以本規定爲准。


                保健食品命名指南

  爲指導保健食品命名,根據《保健食品命名規定》,制定本指南。

  一、禁用語
  有些用語是否能在保健食品名稱中使用應根據其語言環境來確定。在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括:

  (一)虛假性詞意。如産品中使用化學合成的原料或只使用部分天然産物成分的,表述爲天然等字樣,或名稱中含有祖傳、禦制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。

  (二)誇大性詞意。如:寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。

  (三)絕對化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。
  (四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、複方、藥、醫、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。

  (五)人名,包括醫學名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。

  (六)地名,包括中華、中國、華夏等。

  (七)與産品特性沒有關聯,消費者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。

  (八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。

  (九)人體組織、器官、細胞等詞語,如:腦、眼、心等。

  (十)超範圍聲稱産品功能,如補鐵類營養素補充劑不能命名爲補血或改善營養性貧血。

  (十一)其他誤導消費者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

  二、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述産品功能相關文字的,應嚴格按照規範的功能名稱進行描述。

  三、以維生素及國家另有規定的原料命名的,可使用字母或數字,如可使用維生素 、輔酶 等命名。

  四、以産品原料命名的,應使用規範的原料名稱,如用西洋參單一原料配方的産品,可命名爲XX牌西洋參含片,不得命名爲XX牌花旗參含片,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名,可命名爲XX牌西洋參保健含片。

  五、兩個以上原料組成的産品,不得以部分原料命名或擅自簡寫命名,可按國家規定的簡寫名稱命名。

  六、已獲批准的産品,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外。

  七、营养素补充剂类产品,含三种以上维生素或三种以上矿物质的,可以多種維生素或多種礦物質命名。如以三种维生素和碳酸钙、碳酸镁为原料的产品,可命名为XX牌多種維生素钙镁片,但不能命名为XX牌多種維生素矿物质片。

  八、同一申請人申報的産品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報A牌鈣片,不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標注特定人群的,應在屬性名後加括號標注標簽 ,如同一申請人申報的適宜人群分別爲兒童和中老年人的XX牌鈣片,可命名爲:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如,可以與特定人群相關的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無糖型)命名。

  九、本指南是對保健食品名稱的原則性要求,具體詞語包括但不限于上述詞語。

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